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新闻详细
  • 第一类医疗器械生产备案取消
    新闻分类:一类医疗器械生产备案   作者:handler    发布于:2017-08-034    文字:【】【】【


    一、办理条件

     

    第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的,应当及时向原备案部门办理取消手续。

     

    二、所需材料

     

    一般情况:

     

    注意事项1 . 《第一类医疗器械生产备案取消表》 (原件正本(收取)1,电子件1份)

     

    注意事项2 . 取消申请报告及取消后责任保证声明书 (原件正本(收取)1,电子件1份)

     

    注意事项3 . 申请材料真实性的自我保证声明 (原件正本(收取)1,电子件1份)

     

    注意事项4 . 申报材料目录 (原件正本(收取)1份)

     

    如果属于以下情况的,还需增加相应材料

     

    情况1:办理人员不是法定代表人或负责人本人

     

    注意事项1 . 凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 (原件正本(收取)1,电子件1份)

     

    三、办理依据

     

    1.《医疗器械监督管理条例》第二十条、二十一条

     

    2.《医疗器械生产监督管理办法》第七条

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    点击次数:685  更新时间:2017-08-03  【打印此页】  【关闭
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